Abubaker Ahmed / Mohamed Ibrahim Noordin
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In den meisten Fällen haben Patienten weder die Möglichkeit noch die Chance, über die Art des Arzneimittels, den Markennamen, den Einnahmezeitpunkt und die Aufbewahrungsweise zu entscheiden. Die Verwendung von Arzneimitteln minderer Qualität verschlimmert jedoch die Krankheit und führt zu enormen Kosten für das Leben; daher ist es unerlässlich, die Herstellung und Verwendung von Arzneimitteln zu regulieren - dies ist der Grund für die Einführung pharmazeutischer Vorschriften. Die Weltgesundheitsorganisation definiert die Gute Herstellungspraxis (GMP) als einen Teil der Qualitätssicherung, der dazu dient, die Konsistenz der Herstellung, die Qualität, die Wirksamkeit und die Sicherheit gemäß den von der lokalen Aufsichtsbehörde festgelegten Qualitätsstandards sowie den Anforderungen der Marktzulassung sicherzustellen und zu kontrollieren, wobei die Arzneimittel für ihren Verwendungszweck geeignet sein müssen. Die Globalisierung der Arzneimittelvorschriften trägt dazu bei, Handelsbarrieren abzubauen, den freien Wettbewerb und den Informationsaustausch zu fördern, die technische Zusammenarbeit zu stärken und Kosteneinsparungen bei Prüf- und Bewertungsverfahren zu erzielen.
