Abubaker Ahmed / Mohamed Ibrahim Noordin
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Nella maggior parte dei casi i pazienti non hanno né la possibilità né l’opportunità di decidere il tipo di medicinale, il marchio, l’orario di assunzione e le modalità di conservazione. Tuttavia, l’uso di farmaci di scarsa qualità aggrava la malattia e comporta un costo enorme in termini di vite umane; pertanto è essenziale regolamentare la produzione e l’uso dei medicinali: questa è la ragione alla base dell’adozione delle normative farmaceutiche. Secondo la definizione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) costituiscono una componente della garanzia di qualità volta ad assicurare e controllare la costanza della produzione, la qualità, l’efficacia e la sicurezza secondo gli standard di qualità specificati dall’ente regolatorio locale, oltre ai requisiti dell’autorizzazione all’immissione in commercio e all’idoneità all’uso previsto. La globalizzazione delle normative farmaceutiche contribuisce a rimuovere le barriere commerciali, a sostenere la libera concorrenza di mercato e la circolazione delle informazioni, a rafforzare la cooperazione tecnica e a ridurre i costi dei processi di test e valutazione.
