Abubaker Ahmed / Mohamed Ibrahim Noordin
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Na maioria dos casos, os doentes não têm capacidade nem oportunidade para decidir o tipo de medicamento, a marca, o horário de toma e a forma de conservação. No entanto, a utilização de medicamentos de má qualidade agrava a doença e acarreta custos enormes para a vida, pelo que é essencial regulamentar a produção e a utilização de medicamentos; esta é a razão subjacente à adoção de regulamentação farmacêutica. A Organização Mundial de Saúde define as Boas Práticas de Fabrico como parte da garantia de qualidade destinada a assegurar e controlar a consistência da produção, a qualidade, a eficácia e a segurança, de acordo com as normas de qualidade especificadas pela entidade reguladora local, para além dos requisitos de autorização de comercialização e adequadas à utilização a que se destinam. A globalização das regulamentações farmacêuticas contribui para a eliminação de barreiras comerciais, apoia a concorrência no mercado livre e a circulação de informação, reforça a cooperação técnica e aumenta a redução de custos nos processos de ensaio e avaliação.
