Abubaker Ahmed / Mohamed Ibrahim Noordin
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Dans la plupart des cas, les patients n’ont ni la possibilité ni la chance de choisir le type de médicament, la marque, l’heure de prise et les conditions de conservation. Or, l’utilisation de médicaments de mauvaise qualité aggrave la maladie et entraîne un coût humain considérable; il est donc essentiel de réglementer la production et l’utilisation des médicaments, ce qui explique l’adoption de réglementations pharmaceutiques. Selon la définition de l’Organisation mondiale de la santé, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) relèvent de l’assurance qualité et visent à garantir et à contrôler la cohérence de la production, la qualité, l’efficacité et la sécurité, conformément aux normes de qualité spécifiées par l’organisme de réglementation local, en plus des exigences relatives à l’autorisation de mise sur le marché et à l’adéquation à l’usage prévu. La mondialisation des réglementations pharmaceutiques contribue à éliminer les barrières commerciales, à soutenir la libre concurrence sur le marché et la circulation de l’information, à renforcer la coopération technique et à réduire les coûts liés aux processus de test et d’évaluation.
