Regulierungsrahmen für KI/ML im medizinischen Sektor

Regulierungsrahmen für KI/ML im medizinischen Sektor

V. V. Siva Krishna Pushadapu

100,15 €
IVA incluido
Disponible
Editorial:
KS OmniScriptum Publishing
Año de edición:
2026
ISBN:
9786630429312
100,15 €
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Sobre IBD

„Regulatory Framework of Artificial Intelligence and Machine Learning in Medical Sector' bietet einen gezielten Überblick über die zunehmende Bedeutung von KI und ML im modernen Gesundheitswesen sowie über die mit ihrem Einsatz verbundenen regulatorischen Herausforderungen. Das Buch behandelt die Grundlagen, Vorteile, Anwendungsbereiche, Risiken und Grenzen von KI-/ML-Technologien, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf KI-/ML-gestützten Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD) liegt. Es untersucht Zulassungsverfahren, Risikoklassifizierung, die Zulassung von KI-/ML-basierten Medizinprodukten sowie sich weiterentwickelnde Ansätze für Produktmodifikationen und das Lebenszyklusmanagement. Besonderes Augenmerk wird auf die regulatorischen Ansätze der FDA in den Vereinigten Staaten sowie auf die CE-Kennzeichnung und die regulatorischen Rahmenbedingungen in Europa gelegt, ebenso wie auf Anwendungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Regulatory Affairs, Kennzeichnung, Zulassungsanträge und kardiovaskuläre Bildgebung. Das Buch ist als nützliches Nachschlagewerk für Studierende, Forscher, Fachkräfte im Gesundheitswesen und alle gedacht, die sich für die Regulierung der Medizintechnik interessieren.

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