Librería Samer Atenea
Kálamo Books
Librería Elías (Asturias)
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Publikacja „Ramy regulacyjne sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego w sektorze medycznym' zawiera szczegółowy przegląd rosnącej roli sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego we współczesnej opiece zdrowotnej oraz wyzwań regulacyjnych związanych z ich wykorzystaniem. W książce omówiono podstawy, korzyści, zastosowania, zagrożenia i ograniczenia technologii AI/ML, ze szczególnym uwzględnieniem urządzeń medycznych wykorzystujących AI/ML oraz oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Przedstawiono ścieżki regulacyjne, klasyfikację ryzyka, proces zatwierdzania urządzeń medycznych opartych na AI/ML oraz ewoluujące podejścia do modyfikacji urządzeń i zarządzania ich cyklem życia. Szczególną uwagę poświęcono podejściom regulacyjnym FDA w Stanach Zjednoczonych oraz oznakowaniu CE i ramom regulacyjnym w Europie, a także zastosowaniom w opiece zdrowotnej, sprawach regulacyjnych, etykietowaniu, składaniu wniosków oraz obrazowaniu układu sercowo-naczyniowego. Książka ma służyć jako przydatne źródło informacji dla studentów, naukowców, pracowników służby zdrowia oraz osób zainteresowanych regulacjami w zakresie technologii medycznej.
