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O Quadro Regulamentar da Inteligência Artificial e da Aprendizagem Automática no Setor Médico apresenta uma visão geral especÃfica do papel crescente da IA e da AA nos cuidados de saúde modernos e dos desafios regulamentares associados à sua utilização. O livro aborda os fundamentos, benefÃcios, aplicações, riscos e limitações das tecnologias de IA/AP, com especial ênfase nos dispositivos médicos que incorporam IA/AP e no Software como Dispositivo Médico (SaMD). Analisa os percursos regulamentares, a classificação de riscos, a aprovação de dispositivos médicos baseados em IA/AP e as abordagens em evolução relativamente à s modificações dos dispositivos e à gestão do seu ciclo de vida. É dada especial atenção à s abordagens regulamentares da FDA nos Estados Unidos e à marcação CE e aos quadros regulamentares na Europa, a par de aplicações nos cuidados de saúde, assuntos regulamentares, rotulagem, submissões e imagiologia cardiovascular. O livro destina-se a servir de referência útil para estudantes, investigadores, profissionais de saúde e todos os interessados na regulamentação da tecnologia médica.
