Anupam Singh Bhaodouriya / Manoj Kumar Mishra / Pramod Kumar Biswal
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Ziel der vorliegenden Forschungsarbeit war es, ein biphasisches Freisetzungssystem mit schneller und langsamer Freisetzung für Diclofenac-Natrium zu entwickeln. Durch Direktverpressung wurde eine Zweikomponententablette hergestellt, die aus einem Tablettenkern mit verzögerter Freisetzung und einer Tablettenhülle mit sofortiger Freisetzung bestand. Sowohl der Kern als auch die Hülle enthielten einen Modellwirkstoff (Diclofenac-Natrium). Der verzögerte Freisetzungseffekt wurde durch ein Polymer (mikrokristalline Cellulose) erreicht, um die Freisetzung des Wirkstoffs zu modulieren. Das In-vitro-Freisetzungsprofil dieser Tabletten zeigte das gewünschte zweiphasige Freisetzungsverhalten: Das in der schnell freisetzenden Komponente enthaltene Diclofenac-Natrium wurde innerhalb von 2 Minuten gelöst, während der Wirkstoff im Tablettenkern zu unterschiedlichen Zeitpunkten (≈16 oder 924 Stunden) freigesetzt wurde, abhängig von der Zusammensetzung der Matrix-Tablette. Aufgrund der berechneten Freisetzungskinetikparameter lässt sich schließen, dass der mikrokristalline Kern geeignet war, über einen langen Zeitraum eine konstante und kontrollierte Freisetzung (Nullordnung) zu gewährleisten.
