Librería Samer Atenea
Kálamo Books
Librería Elías (Asturias)
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
UPLC - ultra wydajna chromatografia cieczowa - to bardzo zaawansowane urządzenie wprowadzone do przemysłu farmaceutycznego. W niniejszym artykule omówiliśmy postępy, jakie poczyniono w zakresie tego urządzenia, kładąc większy nacisk na jego kolumny. Urządzenie składa się z pięciu rodzajów kolumn, z których każda jest przeznaczona do określonych próbek. Niniejsza publikacja zawiera również specyfikacje kolumn wraz z opisem oprzyrządowania. Wytyczne dotyczące stabilności nowych substancji leczniczych i nowych preparatów farmaceutycznych zgodnie z ICH i USP w zakresie oceny i spójności nowych leków i postaci dawkowania farmaceutycznego. Niniejszy artykuł pozwala w łatwy sposób zapoznać się z podstawowymi informacjami na temat tych wytycznych. Badania stabilności dostarczają dowodów na to, jak jakość substancji leczniczej lub produktu leczniczego zmienia się w czasie pod wpływem różnych czynników środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotność i światło. Służą one ustaleniu okresu ponownego badania substancji leczniczej lub okresu przydatności produktu leczniczego oraz zalecanych warunków przechowywania. Zmiany fizyczne, chemiczne lub mikrobiologiczne mogą bowiem wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo produktu końcowego.
