Test d’indication de stabilité pour la mirtazapine conformément à l’ICH par UPLC et HPL

L’UPLC (chromatographie liquide ultra-performante) est un instrument de pointe très sophistiqué utilisé dans l’industrie pharmaceutique. Nous avons ici abordé les avancées réalisées dans le domaine de cet instrument en mettant davantage l’accent sur ses colonnes. Il comprend cinq types de colonnes, chacune étant conçue pour des échantillons spécifiques. Cet ouvrage traite également des spécifications des colonnes, ainsi que de leur instrumentation. Directives de stabilité pour les nouvelles substances médicamenteuses et les nouvelles formulations pharmaceutiques conformément à l’ICH et à l’USP pour l’évaluation et la cohérence des nouveaux médicaments et des nouvelles formes posologiques pharmaceutiques. Cet article permet de comprendre facilement ces directives. Les tests de stabilité fournissent des preuves sur la façon dont la qualité d’une substance médicamenteuse ou d’un produit pharmaceutique varie avec le temps sous l’influence de divers facteurs environnementaux tels que la température, l’humidité et la lumière. Ils permettent d’établir une période de retest pour la substance médicamenteuse ou une durée de conservation pour le produit pharmaceutique et les conditions de stockage recommandées. En effet, des changements physiques, chimiques ou microbiologiques peuvent avoir un impact sur l’efficacité et la sécurité du produit final.