Andra le Roux-Kemp / Retha Britz
Librería Samer Atenea
Kálamo Books
Librería Elías (Asturias)
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
W badaniach klinicznych istnieje wiele wyzwań związanych z procesem i sposobem uzyskiwania świadomej zgody. Jest to szczególnie problematyczne w krajach rozwijających się, takich jak Republika Południowej Afryki (van Loon & Lindegger, 2009:1). Jednym z takich wyzwań są rozbieżności i sprzeczności w wytycznych i przepisach, których muszą przestrzegać wszyscy badacze kliniczni w Republice Południowej Afryki. W niniejszej publikacji porównano proces i sposób uzyskiwania dobrowolnej świadomej zgody w badaniach klinicznych z perspektywy etycznej oraz w kontekście różnych wytycznych i odpowiednich przepisów prawnych, które obecnie obowiązują i mają moc prawną w dziedzinie badań klinicznych i zdrowotnych w Republice Południowej Afryki. Stwierdzono, że dokumenty wytyczne specyficzne dla Republiki Południowej Afryki wymagają pilnej rewizji w celu zapewnienia ich spójności między sobą oraz z innymi międzynarodowymi dokumentami wytycznymi i obowiązującymi w RPA przepisami i regulacjami, aby służyły one właściwemu celowi, jakim jest lepsza ochrona mieszkańców RPA przed wykorzystywaniem w badaniach, zarówno pod względem prawnym, jak i moralnym.