Andra le Roux-Kemp / Retha Britz
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In der klinischen Forschung bestehen zahlreiche Herausforderungen hinsichtlich des Prozesses und der Art und Weise, wie eine Einverständniserklärung eingeholt wird. Dies ist insbesondere in Entwicklungsländern wie Südafrika problematisch (van Loon & Lindegger, 2009:1). Eine solche Herausforderung ergibt sich aus den Diskrepanzen und Widersprüchen in den Leitfäden und Rechtsvorschriften, an die sich alle klinischen Forscher in Südafrika halten müssen. In diesem Beitrag werden der Prozess und die Art und Weise, wie die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung in der klinischen Forschung eingeholt wird, aus ethischer Perspektive sowie im Hinblick auf die verschiedenen Leitfäden und einschlägigen Rechtsvorschriften verglichen, die derzeit im Bereich der klinischen und Gesundheitsforschung in Südafrika gültig und maßgeblich sind. Es wurde der Schluss gezogen, dass die spezifischen südafrikanischen Leitfäden dringend überarbeitet werden müssen, um untereinander sowie mit anderen internationalen Leitfäden und den geltenden südafrikanischen Gesetzen und Vorschriften in Einklang zu stehen, damit sie ihrem Zweck dienen können, die Südafrikaner rechtlich und moralisch besser vor Ausbeutung durch Forschung zu schützen.
