Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
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Os processos de limpeza utilizados nas operações farmacêuticas têm recebido uma ênfase crescente na última década, tanto por parte das agências reguladoras quanto da própria indústria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes é tão importante quanto ter processos de fabricação consistentes e validados. Vários desenvolvimentos levaram a essa ênfase no processo de limpeza. Primeiro, a nova geração de produtos (assim como os que estão em desenvolvimento) tende a ser mais potente (por exemplo, muitos são potentes em doses de mg e sub-mg). Segundo, uma série de contaminações trágicas ocorreu nos últimos anos, levando a lesões pessoais graves. Além disso, sabemos que muitas pessoas são sensíveis a vários medicamentos e que essas sensibilidades, frequentemente descritas como alergias, podem ser muito graves. A razão básica para ter procedimentos de limpeza bons, eficazes e consistentes é evitar a contaminação de produtos fabricados posteriormente no mesmo equipamento. O objetivo é fornecer produtos farmacêuticos da mais alta qualidade aos nossos pacientes. Este é o requisito regulamentar básico, bem como o objetivo de todos os fornecedores de produtos e serviços.
