LIBROS DEL AUTOR: shitalkumar patil

6 resultados para LIBROS DEL AUTOR: shitalkumar patil

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  • Desenvolvimento e validação de resíduos de medicamentos em superfícies de equipamentos
    Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
    Os processos de limpeza utilizados nas operações farmacêuticas têm recebido uma ênfase crescente na última década, tanto por parte das agências reguladoras quanto da própria indústria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes é tão importante quanto ter processos de fabricação consistentes e validados. Vários desenvolvimentos levaram a essa ênfase no proce...
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  • Opracowanie i walidacja pozostałości leków na powierzchniach urządzeń
    Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
    W ostatnim dziesięcioleciu procesy czyszczenia stosowane w operacjach farmaceutycznych zyskały coraz większe znaczenie zarówno dla agencji regulacyjnych, jak i dla samej branży. Obecnie uważa się, że skuteczne procesy czyszczenia są równie ważne jak spójne, sprawdzone procesy produkcyjne. Kilka czynników spowodowało, że proces czyszczenia zyskał na znaczeniu. Po pierwsze, produ...
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  • Sviluppo e convalida dei residui di farmaci sulle superfici delle attrezzature
    Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
    Negli ultimi dieci anni, i processi di pulizia utilizzati nelle operazioni farmaceutiche hanno acquisito sempre maggiore importanza sia per le agenzie di regolamentazione che per l’industria stessa. Attualmente, disporre di processi di pulizia efficaci è considerato fondamentale tanto quanto disporre di processi di produzione coerenti e convalidati. Diversi sviluppi hanno porta...
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  • Développement et validation des résidus de médicaments sur les surfaces des équipements
    Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
    Au cours de la dernière décennie, les processus de nettoyage utilisés dans les opérations pharmaceutiques ont fait l’objet d’une attention croissante de la part des organismes de réglementation et de l’industrie elle-même. À l’heure actuelle, il est généralement considéré qu’il est tout aussi important de disposer de processus de nettoyage efficaces que de processus de fabricat...
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  • Entwicklung und Validierung von Arzneimittelrückständen auf Geräteoberflächen
    Shitalkumar Patil / Sushilkumar Shinde / Zahid Zaheer
    Die in pharmazeutischen Betrieben verwendeten Reinigungsverfahren haben in den letzten zehn Jahren sowohl bei den Aufsichtsbehörden als auch in der Industrie selbst zunehmend an Bedeutung gewonnen. Derzeit wird die Bedeutung effektiver Reinigungsverfahren allgemein als ebenso wichtig angesehen wie die Bedeutung konsistenter, validierter Herstellungsverfahren. Mehrere Entwicklun...
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  • Degradation Study of Tenofovir Disoproxil Fumarate
    Patil Shitalkumar / Pishavikar Sachin / Sutar Shubhangi
    Stability indicating RP-HPLC method for estimation of Tenofovir Disoproxil Fumarate in the presence of its degradation products during conduction of stability studies on the pure drug which was carried out by using a mobile phase comprising ACN: Water (70:30 v/v), pH adjusted to 4.5with OPA,, at flow rate of 1 ml/min. with UV detection at 260 nm. The concentration of TDF was fo...
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