Anupam Singh Bhadouriya / Pramod Kumar Biswal
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La ricerca sulla formulazione è orientata alla sicurezza, all’efficacia e alla rapida insorgenza d’azione della molecola farmacologica esistente attraverso nuovi concetti di somministrazione del farmaco. Il cloridrato di metformina è un agente antidiabetico orale appartenente alla classe delle biguanidi, utilizzato nella gestione del diabete mellito non insulino-dipendente (tipo 2). Le compresse orodispersibili di cloridrato di metformina sono state preparate mediante il metodo della compressione diretta. Per il presente studio sono state realizzate circa nove formulazioni basate sulla combinazione di due superdisintegranti. Come superdisintegranti sono stati utilizzati croscarmellosa sodica, crosspovidone e amido glicolato di sodio. I lotti di compresse preparati sono stati valutati in termini di variazione di peso, durezza, friabilità, tempo di bagnatura, tempo di dispersione in vitro, contenuto di principio attivo e studi di dissoluzione in vitro. La formulazione contenente la combinazione di croscarmellosa sodica e amido glicolato sodico ha mostrato un tempo di dispersione in vitro rapido rispetto alle altre formulazioni. La formulazione ottimizzata si è dispersa in 28 secondi. Ha inoltre mostrato un rapporto di assorbimento d’acqua più elevato e il 98,37% del principio attivo viene rilasciato entro 30 minuti.
