Faiza Bouchala / Sabah BENBOUDIAF
Librería Samer Atenea
Kálamo Books
Librería Elías (Asturias)
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Niniejszy przewodnik oferuje rygorystyczne i zaktualizowane spojrzenie na dyscyplinę leżącą w samym sercu nauk analitycznych. Najpierw przedstawia krytyczny przegląd głównych obowiązujących wytycznych międzynarodowych - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC i SANTE - analizując dla każdej z nich przyjęte kryteria, zalecane plany eksperymentalne, mocne strony i ograniczenia. Następnie, z terminologiczną rygorystycznością wymaganą przez Międzynarodowy Słownik Metrologii, bada wszystkie kryteria walidacji: specyficzność, selektywność, liniowość, precyzję, poprawność, dokładność, granice wykrywalności i oznaczalności oraz odporność. Na koniec przedstawia profil dokładności, zintegrowane narzędzie decyzyjne oparte na koncepcji błędu całkowitego oraz przedziałach tolerancji $ beta$-oczekiwania, które po raz pierwszy pozwala na jednoczesną i globalną ocenę wszystkich źródeł błędów w całym zakresie analitycznym - oraz na wyciągnięcie z niej jasnej, wizualnej i możliwej do obrony przed każdym organem regulacyjnym decyzji o walidacji.