Jaya P. Ambhore / Vaibhav S. Adhao
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Dieses Buch behandelt die Entwicklung von stabilitätsanzeigenden RP-HPLC-Methoden und deren Validierung gemäß der ICH-Richtlinie für antidiabetische Arzneimittel in pharmazeutischer Darreichungsform. Es gibt Forschern und Formulierungswissenschaftlern einen Überblick über das Stabilitätsprofil und die analytische Methode für das Medikament. Außerdem werden Methoden für erzwungene (Stress-)Abbaustudien vorgestellt und es wird erläutert, wie man die Abbauprodukte vom Hauptpeak des Medikaments trennt. Es dreht sich alles um stabilitätsanzeigende Analysemethoden durch Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie.