Ankit N. Patel / C. N. Patel / Harsha U. Patel
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Il presente volume comprende un’introduzione alle tecniche HPLC e HPTLC per la determinazione dei principi attivi, nonché i parametri previsti dalle linee guida ICH per la convalida dei metodi. Inoltre, contiene metodi HPLC e HPTLC per la determinazione della balofloxacina in polvere e in compresse. Tali metodi sono indicatori di stabilità. Uno studio sulla degradazione sotto l’azione di forze esterne ha dimostrato che la balofloxacina è moderatamente degradabile in condizioni acide e ossidanti, mentre risulta relativamente stabile in presenza di stress alcalino, idrolisi neutra, stress termico e fotolitico.