Jeferson Dias / Jonatas Dias / Millena Souza
Librería Samer Atenea
Librería Aciertas (Toledo)
Kálamo Books
Librería Perelló (Valencia)
Librería Elías (Asturias)
Donde los libros
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
L’ingegneria dell’affidabilità nei dispositivi medici svolge un ruolo importante nel garantire che le apparecchiature utilizzate per la diagnostica, le terapie e il monitoraggio funzionino in modo sicuro e con prestazioni costanti per tutto il loro ciclo di vita. L’obiettivo è identificare, prevenire e ridurre i guasti che potrebbero compromettere l’efficacia clinica o la sicurezza del paziente.Il processo va dalla progettazione - con analisi ad albero dei guasti (FTA) e test accelerati - alla produzione, alla manutenzione e al monitoraggio sul campo. Metodi statistici e strumenti predittivi consentono di stimare le probabilità di guasto, ottimizzare la progettazione e ridurre i rischi e i costi operativi.Oltre alla dimensione tecnica, l’affidabilità soddisfa i requisiti di enti normativi come ANVISA, FDA ed EMA, che richiedono la prova di prestazioni sicure, efficaci, protette e coerenti con l’uso previsto. Quindi, più che un requisito di qualità, l’ingegneria dell’affidabilità rappresenta un impegno etico nei confronti della vita umana e della sostenibilità del sistema sanitario.
