Application des principes de résilience à l’ingénierie biomédicale

Cet ouvrage traite de l’application du concept de résilience aux dispositifs médicaux, en mettant l’accent sur les dispositifs d’assistance ventriculaire (DAV), et souligne son importance pour améliorer la fiabilité, la sécurité et la continuité thérapeutique de ces systèmes critiques de maintien des fonctions vitales. L’ouvrage examine comment des défaillances techniques, opérationnelles ou humaines peuvent compromettre les performances des DAV et propose la résilience comme une approche systémique capable d’anticiper, d’absorber, de s’adapter et de se remettre d’événements indésirables. L’ouvrage analyse des aspects liés à l’architecture des systèmes de contrôle, à la redondance fonctionnelle, à la surveillance continue et aux stratégies de détection et d’atténuation des défaillances. L’ouvrage intègre également des principes d’ingénierie biomédicale, de fiabilité et de gestion des risques, en conformité avec les normes internationales applicables aux dispositifs médicaux, telles que la norme ISO 14971. En outre, il souligne l’importance de l’analyse des données du cycle de vie, y compris l’utilisation clinique et la phase post-commercialisation, pour l’amélioration continue des performances des dispositifs d’assistance respiratoire. Ainsi, cet ouvrage contribue au développement de dispositifs médicaux plus robustes et plus sûrs, en plaçant la résilience au cœur de ses préoccupations.