Anwendung von Prinzipien der Resilienz in der Bio-medizintechnik

Das Buch befasst sich mit der Anwendung des Resilienzkonzepts auf Medizinprodukte, wobei der Schwerpunkt auf ventrikulären Unterstützungssystemen (VAS) liegt, und hebt deren Bedeutung für die Steigerung der Zuverlässigkeit, Sicherheit und therapeutischen Kontinuität dieser kritischen lebenserhaltenden Systeme hervor. Das Werk erörtert, wie technische, betriebliche oder menschliche Fehler die Leistung von VAS beeinträchtigen können, und schlägt Resilienz als einen systemischen Ansatz vor, der in der Lage ist, unerwünschte Ereignisse zu antizipieren, abzufedern, sich anzupassen und sich davon zu erholen. Es werden Aspekte im Zusammenhang mit der Architektur von Steuerungssystemen, der funktionalen Redundanz, der kontinuierlichen Überwachung sowie Strategien zur Fehlererkennung und -minderung analysiert. Das Buch integriert zudem Prinzipien der Biomedizintechnik, der Zuverlässigkeit und des Risikomanagements und orientiert sich an internationalen Normen für Medizinprodukte wie der ISO 14971. Darüber hinaus betont es die Bedeutung der Analyse von Lebenszyklusdaten, einschließlich klinischer Nutzung und Post-Market-Daten, für die kontinuierliche Verbesserung der Leistung von DAV. Auf diese Weise trägt das Werk zur Entwicklung robusterer und sichererer Medizinprodukte bei und stellt dabei die Resilienz als zentrales Element in den Vordergrund.