Librería Samer Atenea
Librería Aciertas (Toledo)
Kálamo Books
Librería Perelló (Valencia)
Librería Elías (Asturias)
Donde los libros
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Te dobre praktyki pochodzą z części II europejskiego przewodnika dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynarii, zaczerpniętego z przewodnika ICH Q7A opracowanego przez międzynarodową konferencję harmonizacyjną (ICH). Celem tych dobrych praktyk jest zapewnienie przewodnika po dobrych praktykach produkcyjnych (GMP) w zakresie wytwarzania substancji czynnych w ramach odpowiedniego systemu zarządzania jakością. Mają one również na celu zapewnienie pomocy w zapewnieniu, że substancje czynne spełniają wymogi jakości i czystości, które deklarują lub których spełnienia się od nich oczekuje. W tych dobrych praktykach „Produkcja' obejmuje wszystkie operacje odbioru materiałów, produkcję, pakowanie, przepakowywanie, etykietowanie, ponowne etykietowanie, kontrolę jakości, uwalnianie, usuwanie zapasów i dystrybucję substancji aktywnych, a także wszelkie powiązane kontrole. Termin „musi' wskazuje zalecenia, których należy przestrzegać, chyba że można wykazać, że nie mają one zastosowania, są uzupełnione szczegółowymi wytycznymi GMP lub zastąpione innymi środkami.
