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O complexo genómico

O complexo genómico

Abdoul Hamid Derra

170,20 €
IVA incluido
Disponible
Editorial:
KS OmniScriptum Publishing
Año de edición:
2025
Materia
Medicina clínica e interna
ISBN:
9783330511675
170,20 €
IVA incluido
Disponible

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Sobre IBD

O termo 'MTI' é entendido como referência tanto a medicamentos de terapia avançada que obtiveram autorização de introdução no mercado como a medicamentos de terapia avançada que são objeto de ensaios clínicos ou utilizados como referência num ensaio clínico (medicamento de terapia avançada experimental). Este guia especifica os requisitos das BPF que devem reger o fabrico de MTIs que obtiveram autorização de introdução no mercado e de MTIs utilizados num contexto de ensaio clínico. Este guia não se aplica a outros medicamentos para além dos MTI. Por outro lado, as orientações detalhadas referidas no segundo parágrafo do artigo 47.º da Diretiva 2001/83/c4 e no artigo 63.º, ponto 1, do Regulamento (UE) n.º 536/2014 não se aplicam aos ITM, salvo se especificamente referidas nessas orientações. Se as disposições especiais se referirem apenas a medicamentos de terapia avançada que tenham obtido autorização de introdução no mercado, o termo utilizado é 'MTI autorizado'.

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