Chandani Paghadar / Monica Aghera / Nasir Vadia
Librería Samer Atenea
Librería Aciertas (Toledo)
Kálamo Books
Librería Perelló (Valencia)
Librería Elías (Asturias)
Donde los libros
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
W obecnej sytuacji badań i rozwoju leków wymogi regulacyjne są bardzo rygorystyczne i niezwykle ważne, aby każdy nowy lub istniejący lek / preparat leczniczy pozostawał stabilny do momentu jego zastosowania przez pacjenta. Kwestie stabilności mają ogromny wpływ na właściwości terapeutyczne leku, dlatego ważne jest utrzymanie wszystkich czynników i parametrów, które mogą zmienić właściwości fizykochemiczne leków. W badaniu wpływu różnych czynników środowiskowych na stabilność leków kluczową rolę odgrywają metody wskazujące stabilność. W przedstawionej pracy omówiliśmy głównie dwie metody analityczne wskazujące stabilność dla pojedynczych leków i leków dostępnych w kombinacjach. Opracowano i zatwierdzono metody HPLC i HPTLC do oceny wybranych leków. Wybrane leki poddano działaniu różnych warunków stresowych, w tym kwasowych, zasadowych, fotograficznych, termicznych itp. i zbadano możliwe problemy związane ze stabilnością. Opracowane metody zostały zatwierdzone zgodnie z wytycznymi ICH, ponieważ są one powszechnie akceptowanymi wytycznymi dotyczącymi stabilności leków. Opracowane metody chromatograficzne zostały porównane statystycznie i stwierdzono, że nie ma między nimi żadnych różnic statystycznych.