Mayuri Thumar / Paresh Bavaliya / Trupesh Pethani
Librería Samer Atenea
Kálamo Books
Librería Elías (Asturias)
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Niniejsza praca koncentrowała się na opracowaniu i walidacji prostych, precyzyjnych, dokładnych, czułych i stabilnych metod chromatograficznych do jednoczesnego oznaczania chlorowodorku tolperizonu i diklofenaku sodu w złożonych postaciach farmaceutycznych. Chociaż w literaturze opisano metody RP-HPLC i HPTLC do ich analizy, brakowało metod wskazujących na stabilność substancji. Dlatego też opracowano metody zgodnie z wytycznymi ICH, aby zapewnić niezawodność w kontroli jakości. Zoptymalizowana metoda RP-HPLC wykorzystywała kolumnę Kromasil C18 z fazą ruchomą składającą się z metanolu, acetonitrylu i wody (80:16:4, pH 3,0), uzyskując czasy retencji 2,93 min dla tolperizonu i 4,20 min dla diklofenaku. Metoda HPTLC wykorzystywała płytki żelowe krzemionkowe 60 F254 z fazą ruchomą składającą się z metanolu:toluenu:octanu etylu (2,5:7:0,5 v/v/v), uzyskując wartości Rf odpowiednio 0,5 i 0,7. Obie metody zostały zwalidowane pod względem liniowości, precyzji, dokładności, odporności, LOD i LOQ, a odzyski wynosiły blisko 99-100%. Wymuszona degradacja w warunkach kwaśnych, zasadowych, utleniających, termicznych i fotolitycznych potwierdziła specyficzność metody, wykazując, że tolperizon jest bardziej labilny niż diklofenak.
