Mayuri Thumar / Paresh Bavaliya / Trupesh Pethani
Librería Samer Atenea
Librería Aciertas (Toledo)
Kálamo Books
Librería Perelló (Valencia)
Librería Elías (Asturias)
Donde los libros
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Niniejsza praca koncentrowała się na opracowaniu i walidacji prostych, precyzyjnych, dokładnych, czułych i stabilnych metod chromatograficznych do jednoczesnego oznaczania chlorowodorku tolperizonu i diklofenaku sodu w złożonych postaciach farmaceutycznych. Chociaż w literaturze opisano metody RP-HPLC i HPTLC do ich analizy, brakowało metod wskazujących na stabilność substancji. Dlatego też opracowano metody zgodnie z wytycznymi ICH, aby zapewnić niezawodność w kontroli jakości. Zoptymalizowana metoda RP-HPLC wykorzystywała kolumnę Kromasil C18 z fazą ruchomą składającą się z metanolu, acetonitrylu i wody (80:16:4, pH 3,0), uzyskując czasy retencji 2,93 min dla tolperizonu i 4,20 min dla diklofenaku. Metoda HPTLC wykorzystywała płytki żelowe krzemionkowe 60 F254 z fazą ruchomą składającą się z metanolu:toluenu:octanu etylu (2,5:7:0,5 v/v/v), uzyskując wartości Rf odpowiednio 0,5 i 0,7. Obie metody zostały zwalidowane pod względem liniowości, precyzji, dokładności, odporności, LOD i LOQ, a odzyski wynosiły blisko 99-100%. Wymuszona degradacja w warunkach kwaśnych, zasadowych, utleniających, termicznych i fotolitycznych potwierdziła specyficzność metody, wykazując, że tolperizon jest bardziej labilny niż diklofenak.