La fabricación de las sustancias activas

El objetivo de este libro es brindar una perspectiva general de la industria Farmoquímica desde el punto de vista de un químico de proceso enfrentado a la fabricación de cientos de kilogramos de intermedios y principios activos. Si bien es cierto que existen referencias bibliográficas básicas, ninguna compila (búsqueda de 20 años) la información elemental requerida para tener una perspectiva global de la fabricación de sustancias activas. Por lo que este libro nace a partir de mi propia experiencia, ya que al egresar de la universidad y después de haber pasado 6 años tras una mesa de laboratorio de química a nivel doctorado, de un día para otro me encontré haciendo centenas de kilogramos de principios activos, enfrentándome a reacciones en una planta química fabricando sustancias activas e intermedios bajo normativas de Buenas prácticas de fabricación. Tal y como era de esperarse me encontré con situaciones complicadas, la primera fue la oclusión de un filtro durante un proceso, en el cual hubo una cierta cantidad de errores debidos al desconocimiento del proceso y equipos. O saber cómo formar sales de principios activos e intermedios, ya que de un día para otro debía poder sintetizar un sulfonato de naproxeno sin siquiera tener idea de cómo funciona la formación de sales. Estos acontecimientos me motivaron a buscar información y adentrarme en la impactante química de los procesos para poder saber nociones elementales tales como: ¿Cuál es la constitución de un reactor químico? ¿Qué es una forma sólida? ¿Cómo reducir el tamaño de partícula? ¿Que son las buenas prácticas de fabricación?,etc. Estas preguntas necesitaban tener respuesta antes de empezar a trabajar en esta industria y solo es una pequeña muestra de todas las carencias en cuanto a mi nuevo trabajo en la industria Farmoquímica.