Librería Samer Atenea
Librería Aciertas (Toledo)
Kálamo Books
Librería Perelló (Valencia)
Librería Elías (Asturias)
Donde los libros
Librería Kolima (Madrid)
Librería Proteo (Málaga)
Termin „MTI' należy rozumieć jako odnoszący się zarówno do produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jak i do produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które są przedmiotem badań klinicznych lub są wykorzystywane jako punkt odniesienia w badaniu klinicznym (badany produkt leczniczy terapii zaawansowanej). W niniejszym przewodniku określono wymagania GMP, które muszą obowiązywać przy produkcji MTI, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, a także przy stosowaniu MTI w kontekście badań klinicznych. Niniejszy przewodnik nie dotyczy innych leków niż MTI. Z drugiej strony szczegółowe wytyczne, o których mowa w art. 47 ust. 2 dyrektywy 2001/83/c4 i art. 63 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 536/2014, nie mają zastosowania do MTI, chyba że wyraźnie wskazano je w niniejszych wytycznych. Jeżeli szczególne przepisy dotyczą wyłącznie produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, stosuje się termin „dopuszczony do obrotu MTI'.
